Case Studier: Modernisering af fremstillingslinjen for orale farmaceutiske væsker
Kunde
CINFA er et spansk lægemiddellaboratorium, der tilbyder farmaceutiske løsninger, som bidrager til borgernes sundhed og trivsel. Hertil råder Cinfa over passende installationer og teknologier af højeste kvalitetsstandard, både i laboratorier og i industribygninger, og styrer hele fremstillingsprocessen af de pågældende lægemidler.
I sine bestræbelser på at opnå kontinuerlig forbedring, tilbyde farmaceutiske løsninger af højeste kvalitet og fremme både udvikling og innovation, har virksomheden for nylig inkorporeret en ny produktionslinje med den nyeste teknologi til fremstilling af orale væsker, specielt opløsninger og suspensioner, som er designet af INOXPA.
Projekt
Projektets indledende mål var at udvikle en ny linje til at optimere pakningen af komplette varepartier og forbedre automatiseringen af rengøringsprocesserne.
Hertil råder Cinfa over passende installationer og teknologier af højeste kvalitetsstandard, både i laboratorier og i industribygninger, og styrer hele fremstillingsprocessen af de pågældende lægemidler.
Hertil råder Cinfa over passende installationer og teknologier af højeste kvalitetsstandard, både i laboratorier og i industribygninger, og styrer hele fremstillingsprocessen af de pågældende lægemidler.
Hvorfor INOXPA?
CINFA havde tillid til INOXPA på grund af virksomhedens erfaring med udvikling af succesfulde løsninger til kunder i den spanske lægemiddelsektor.
INOXPA-løsningen
INOXPA designede en linje i overensstemmelse med Cinfas behov, som indeholder komponenter af den nyeste teknologi.
Linjen består af en 4.000 liters beholder til fremstilling af det endelige vareparti, en 400 liters beholder til forudgående premix og et CIP-rengøringsanlæg, der sammen med kontrolsystemet, baseret på SCADA i henhold til opskrifter og rengøring, gjorde det muligt at øge automatiseringen af vaskeprocesserne.
Hovedelementet i den nye linje er beholderen på 4.000 liter, som befordrer emulsionen og ensartetheden af de faste og flydende komponenter ved hjælp af en passende omrøringsteknologi.
Rengøringsprocessen er blevet forbedret takket være en CIP-ENHED, der udelukkende er beregnet for rengøringen af den pågældende linje, og som sørger for kontrol af skyllevandet og de forskellige rengøringsopløsninger ved hjælp af instrumenteringen (konduktivitet, temperatur, flow, pH ...) i henhold til de nye rengøringskrav.
Kontrolsystemet registrerer alle faser og operationer, der udføres under fremstillingen af de orale væsker, såvel som under vaskeprocesserne af udstyr og rørinstallationer. Det er også forsynet med registre i henhold til CFR 21 Part 11.
Installationens karakteristika
Den nye linje minimerer muligheden for fejl gennem automatisering, er effektiv til produktion af væsker takket være den korrekte ensartethed af de fremstillede partier og den spildreduktion, der opnås i kraft af, at man har opnået at pakke komplette partier. Og den udfører også rengøringsprocesserne.
INOXPA implementerede den nye linje i Cinfas egne anlæg i henhold til god praksis i lægemiddelindustrien. Linjen er blevet valideret af ”La Agencia Española de Medicamentos” (det spanske lægemiddelagentur), som er den organisme, der attesterer inspektion og overholdelse af sikkerhedsstandarderne i fabrikationen.
Det nye INOXPA-udstyr understreger Cinfas interesse for teknologi og forbedring af produktionsprocesserne; et konstant og sikkert fremskridt, der har bidraget til at placere dem som det hyppigst forekommende laboratorium i de spanske hjem.
Anmod om information
Modernisering af fremstillingslinjen for orale farmaceutiske væsker
